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曲霉病及國(guó)內(nèi)檢測(cè)試劑廠家

添加時(shí)間:2023年2月16日

曲霉病及國(guó)內(nèi)檢測(cè)試劑廠家

曲霉作為最常見的致病真菌之一,廣泛存在于自然界,在腐爛的蔬菜、污水、堆肥、發(fā)霉的木板及墊草中含有大量的曲霉。曲霉在環(huán)境中產(chǎn)生大量的孢子,通過空氣和呼吸進(jìn)入鼻腔和呼吸道。

曲霉感染是一種免疫相關(guān)性疾病,吸入曲霉孢子導(dǎo)致疾病是常見的感染途徑,曲霉感染主要包括3種形式:侵襲性曲霉病、慢性曲霉病、過敏性曲霉病。

據(jù)GAFFI 統(tǒng)計(jì),全球有3.1億人受真菌感染影響,在我國(guó),有180萬人受致死性真菌感染,其中侵襲性肺曲霉病(IA)患者約16萬人,慢性肺曲霉?。–PA)患者近78萬人。

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曲霉的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法

曲霉的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法主要有:顯微鏡檢查、分離培養(yǎng)與鑒定、血清學(xué)抗原抗體檢測(cè)、聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)等,各檢測(cè)方法特異性、靈敏度及檢測(cè)條件不同,具有不同優(yōu)缺點(diǎn),對(duì)臨床診斷曲霉感染具有不同意義。

組織病理學(xué)和無菌部位的真菌培養(yǎng)被認(rèn)為是診斷曲霉病的金標(biāo)準(zhǔn)。但是這類傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室診斷方法操作繁瑣,耗時(shí)長(zhǎng),對(duì)試驗(yàn)操作技術(shù)和樣本取材有著較高要求,陽性率低,而且缺乏敏感性和特異性的問題。

半乳甘露聚糖是曲霉細(xì)胞壁的組成成分,當(dāng)曲霉感染時(shí),血液和體液中的半乳甘露聚糖會(huì)顯著增高,故檢測(cè)半乳甘露聚糖可用于曲霉感染的早期診斷。2016年美國(guó)感染病學(xué)會(huì)《曲霉菌病診治指南》推薦,對(duì)于血液系統(tǒng)惡性腫瘤及造血干細(xì)胞移植患者,建議將血清和肺泡灌洗液中的半乳甘露聚糖作為侵襲性曲霉病的精確診斷標(biāo)志物。

針對(duì)曲霉菌特異性IgE或總IgE的檢測(cè)可作為過敏性曲霉菌病的診斷指標(biāo),治療過程中還可動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)總IgE水平用以指導(dǎo)藥物調(diào)整。煙曲霉血清沉淀素或特異性IgG對(duì)過敏性支氣管肺曲霉病的診斷特異性不高,但如果患者出現(xiàn)高滴度的曲霉特異性IgG抗體,同時(shí)伴有胸膜纖維化或持續(xù)性肺部空洞形成,則提示為慢性肺曲霉病。

近年來分子生物學(xué)技術(shù)發(fā)展迅速,PCR擴(kuò)增技術(shù)在臨床上已應(yīng)用于各種病原的檢測(cè),該技術(shù)靈敏度高,特異性好,具有良好的臨床應(yīng)用前景,尤其在曲霉早期感染的診斷方面具有優(yōu)勢(shì)。

曲霉檢測(cè)試劑國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)一覽

我國(guó)境內(nèi)已批準(zhǔn)曲霉檢測(cè)試劑主要為過敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑和曲霉抗原/抗體檢測(cè)試劑,前者管理類別為II類,后者管理類別為三類,均使用血清樣本進(jìn)行檢測(cè)。
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目前,曲霉病檢測(cè)試劑國(guó)內(nèi)IVD生產(chǎn)企業(yè)如下:
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曲霉在免疫缺陷患者中往往引起較為嚴(yán)重的感染,其預(yù)后較差,死亡率較高,因此對(duì)曲霉的檢測(cè),尤其是感染早期的檢測(cè),在治療曲霉感染方面具有重要意義。

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來源:CACLP體外診斷資訊

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曲霉病及國(guó)內(nèi)檢測(cè)試劑廠家

編輯:Jason | 校對(duì):Harris | 責(zé)編:Hillson

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公司簡(jiǎn)介

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德國(guó)維潤(rùn)賽潤(rùn)(Institut VirionSerion GmbH)成立于1978年,是國(guó)際知名的診斷產(chǎn)業(yè)原料生產(chǎn)商和供應(yīng)商。公司的研發(fā)和生產(chǎn)基地位于德國(guó)維爾茨堡,已通過DIN EN ISO 13485質(zhì)量體系認(rèn)證,擁有三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(P3實(shí)驗(yàn)室)。經(jīng)過了40余年的發(fā)展,公司構(gòu)建了豐富的生物原料產(chǎn)品線,主要包括天然抗原、重組抗原、人源化單克隆抗體和磁珠等。

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