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鼻咽癌是常見的頭頸部惡性腫瘤，早期鼻咽癌發(fā)病較隱蔽，癥狀不明顯，易造成漏診及誤診，EB病毒（Epstein-Barr virus，EBV）相關(guān)抗體類標志物是目前臨床應(yīng)用最廣泛、最成熟的診斷和預(yù)后判斷標志物。據(jù)報道，80%的鼻咽癌患者發(fā)生在中國，其中由EBV感染引起的非角化性鼻咽癌是中國鼻咽癌的主要類型。
目前鼻咽癌血清學(xué)檢測方法主要有ELISA 法和膠體金免疫（試紙）層析法，據(jù)《鼻咽癌標志物臨床應(yīng)用專家共識》（2020年）推薦，基于EBV 相關(guān)抗體檢測鼻咽癌的納米酶層析（試紙）技術(shù)整合了ELISA 高靈敏度和高特異度的特性，又具備膠體金免疫（試紙）層析法簡單、經(jīng)濟和快速特點，是理想的鼻咽癌早期篩查和診斷技術(shù)。
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基于EBV 相關(guān)抗體檢測鼻咽癌的納米酶層析（試紙）技術(shù)的設(shè)計原理
固相載體：硝酸纖維素膜（NC 膜）；
檢測線（Test線，記作T 線）：VCA 抗原；
質(zhì)控線（Control 線，記作C 線）：二抗（羊抗鼠IgG）；
納米酶磁性顆粒：標記鼠抗人IgA 抗體；
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當待測樣品血清加入后，納米酶磁性顆粒上標記的鼠抗人IgA抗體與待測樣品中的VCA-IgA抗體發(fā)生抗原抗體特異性免疫反應(yīng)并形成一種抗原抗體復(fù)合物。當抗原抗體復(fù)合物層析到NC膜已固定的T線時，抗原抗體復(fù)合物與T線上的VCA抗原再次結(jié)合并顯色從而達到檢測的目的。無論待測樣品是否有VCA-IgA抗體，層析到NC膜已固定的C線時，羊抗鼠IgG均能與其反應(yīng)結(jié)合并顯色（圖1）。
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據(jù)相關(guān)研究報道，納米酶免疫層析試紙的檢測極限是1 ng/ml （圖2）。
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專家組建議
在醫(yī)療及經(jīng)濟條件有限的地區(qū)，納米酶層析（試紙）技術(shù)EBV抗體檢測可作為成本及篩查效益相對較佳的選擇。
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德國維潤賽潤EBV原料清單
? ? ? ??? ? ?公司簡介
德國維潤賽潤（Institut VirionSerion GmbH）成立于1978年，是國際知名的診斷產(chǎn)業(yè)原料生產(chǎn)商和供應(yīng)商。公司的研發(fā)和生產(chǎn)基地位于德國維爾茨堡，已通過DIN EN ISO 13485質(zhì)量體系認證，擁有三級生物安全實驗室(P3實驗室)。經(jīng)過了40余年的發(fā)展，公司構(gòu)建了豐富的生物原料產(chǎn)品線，主要包括天然抗原、重組抗原、人源化單克隆抗體和磁珠等。
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