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IVD歷史性時(shí)刻!中德簽署聯(lián)合意向聲明

添加時(shí)間:2023年5月23日

IVD歷史性時(shí)刻!中德簽署聯(lián)合意向聲明

2023年5月16日下午,國家藥監(jiān)局局長焦紅與德國藥品和醫(yī)療器械管理局局長卡爾·布羅伊希在京簽署了《中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局與德意志聯(lián)邦共和國藥品和醫(yī)療器械管理局聯(lián)合意向聲明》(以下簡稱《聯(lián)合意向聲明》)?!堵?lián)合意向聲明》明確了雙方未來的合作領(lǐng)域和方向,進(jìn)一步加強(qiáng)雙方在藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)、安全信息、審評、檢測、人員交流、技術(shù)合作領(lǐng)域的合作。

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一、中國IVD市場規(guī)模及其細(xì)分領(lǐng)域

據(jù)Kalorama Information報(bào)告,中國全球最大和增長最快的IVD市場之一,2022年中國的IVD市場規(guī)模約為66億美元,預(yù)計(jì)2027年的IVD市場規(guī)模近79億美元,其2022年-2027年的復(fù)合增長率(CAGR)約為3.8%。

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圖1:中國IVD市場規(guī)模及增長(2022年-2027年)

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據(jù)報(bào)告分析,2022年中國IVD的細(xì)分領(lǐng)域中,排名前五的為糖尿病檢測、微生物分子檢測、免疫檢測、傳染病免疫檢測、除糖尿病以外的POCT檢測和生化檢測。

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圖2:中國IVD市場的細(xì)分領(lǐng)域占比(2022年)

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二、德國IVD市場規(guī)模及其細(xì)分領(lǐng)域

2023年3月31日,據(jù)德國診斷行業(yè)協(xié)會 (VDGH)發(fā)布2022年德國IVD市場數(shù)據(jù),2022年德國IVD市場規(guī)模為35.4億歐元,常規(guī)檢測為22.4億歐元,是歐洲地區(qū)最大的IVD市場。

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圖3:2020年-2022年德國的IVD市場及檢測概況

據(jù)報(bào)告分析,2022年德國IVD市場的細(xì)分領(lǐng)域中,試劑市場規(guī)模約為31.8億歐元,占89.8%,設(shè)備服務(wù)的市場規(guī)模約為3.63億歐元,占10.2%。排名前五的主要是傳染病檢測、免疫檢測、生化檢測、臨檢檢測、微生物檢測。

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圖4:2022年德國IVD的細(xì)分領(lǐng)域市場規(guī)模

三、中國進(jìn)口德國相關(guān)IVD產(chǎn)品總額(2022年度

根據(jù)中國海關(guān)總署的海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)在線查詢平臺,2022年1-12月德國出口中國的相關(guān)IVD產(chǎn)品總額約370億元,其中進(jìn)口省份排前五的地區(qū)為上海市、北京市、江蘇省、廣東省、浙江省。

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圖5:2022年中國進(jìn)口德國相關(guān)IVD產(chǎn)品總額(億元)

四、中國出口德國相關(guān)IVD相關(guān)產(chǎn)品總額2022年度

根據(jù)中國海關(guān)總署的海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)在線查詢平臺,2022年1-12月中國出口德國的相關(guān)IVD產(chǎn)品總額約115.28億元,是2022年出口歐洲22國IVD產(chǎn)品總額最高國家,其中出口省份排前五的地區(qū)為浙江省、北京市、廣東省、福建省、江蘇省。

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圖6:2022年中國出口德國相關(guān)IVD產(chǎn)品總額(億元)

注:依據(jù)海關(guān)HS編碼所劃分的類、章及子目注釋歸類規(guī)則界定體外診斷相關(guān)產(chǎn)品,納入IVD商品范圍的HS編碼涵蓋:3002,3822,9018,9027下的子目,品類涵蓋:質(zhì)譜、基因測序、生化、免疫及其他分析儀;血液制品、抗血清及其他血份、細(xì)胞微生物、細(xì)菌及病毒、遺傳物質(zhì)和基因修飾生物體、多種疾病診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑、及其他試劑;輸血設(shè)備。

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編輯:Jason | 校對:Harris | 責(zé)編:Hillson

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公司簡介

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