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IVD質(zhì)控品/校準(zhǔn)品原料：肺炎衣原體IgM

添加時間：2023年6月2日

IVD質(zhì)控品/校準(zhǔn)品原料：肺炎衣原體IgM

肺炎衣原體（Chlamydia pneumoniae，CP）是一類具有獨特的雙相發(fā)育周期的專性胞內(nèi)寄生菌，是常見的呼吸道病原體之一。其感染可與哮喘、冠心病及動脈粥樣硬化的發(fā)病、慢性阻塞性肺疾病的急性發(fā)作和惡化有關(guān)，此外可導(dǎo)致血管內(nèi)皮損傷、交界性改變以及血腦屏障破壞等，常參與中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病的發(fā)生、發(fā)展。由于肺炎衣原體感染臨床癥狀的多變性，單純依靠臨床癥狀或影像學(xué)無法明確診斷，因此，實驗室診斷學(xué)具有重要作用。血清學(xué)抗體檢測是目前輔助診斷肺炎衣原體肺炎的重要手段，在化學(xué)發(fā)光、酶聯(lián)免疫法和免疫層析法中有廣泛應(yīng)用。肺炎衣原體IgM 作為陽性質(zhì)控品在體外診斷中有著重要作用。而當(dāng)前，陽性對照品肺炎衣原體IgM?大多以收集的高值大樣血漿配制得到，由于臨床高值較難收集導(dǎo)致陽性資源匱乏，無法進行大規(guī)模制備。人源化單抗技術(shù)具有高特異性、高親和力、批間差小、可工業(yè)化量產(chǎn)、穩(wěn)定供應(yīng)等諸多優(yōu)勢，可以解決基于血漿或血清來源質(zhì)控品和校準(zhǔn)品的局限問題。
采用ELISA檢測人源化單抗肺炎衣原體IgM的反應(yīng)性，結(jié)果顯示，人源化單抗肺炎衣原體IgM可以與ELISA的包被抗原有效結(jié)合。此外，人源化單抗肺炎衣原體IgM在不同倍數(shù)稀釋后，依然表現(xiàn)為高反應(yīng)性。表明人源化單抗肺炎衣原體IgM具有良好的免疫反應(yīng)性，可作為質(zhì)控品和校準(zhǔn)品應(yīng)用于肺炎衣原體抗體檢測。

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德國維潤賽潤肺炎衣原體原料清單

IVD質(zhì)控品/校準(zhǔn)品原料：肺炎衣原體IgM

編輯：Jason | 校對：Harris | 責(zé)編：Hillson

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公司簡介

IVD質(zhì)控品/校準(zhǔn)品原料：肺炎衣原體IgM

德國維潤賽潤（Institut VirionSerion GmbH）成立于1978年，是國際知名的診斷產(chǎn)業(yè)原料生產(chǎn)商和供應(yīng)商。公司的研發(fā)和生產(chǎn)基地位于德國維爾茨堡，已通過DIN EN ISO 13485質(zhì)量體系認證，擁有三級生物安全實驗室(P3實驗室)。經(jīng)過了40余年的發(fā)展，公司構(gòu)建了豐富的生物原料產(chǎn)品線，主要包括天然抗原、重組抗原、人源化單克隆抗體和磁珠等。

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