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巨細胞病毒 (Cytomegalovirus，CMV) 是一種常見的人類病毒病原體，屬β 皰疹病毒亞科。巨細胞病毒感染可導致嚴重后果，它會使得免疫力低的孕婦容易感染這類病毒，并導致胎兒流產(chǎn)、死胎、先天殘障。據(jù)統(tǒng)計，妊娠期巨細胞病毒活動性感染是導致嬰兒出生缺陷和發(fā)育障礙的主要病毒原因。因此，巨細胞病毒-免疫球蛋白M(Cytomegalovirus-immunoglobulin M，CMV-IgM)對于孕期及新生兒原發(fā)性感染和非原發(fā)性感染(再激活或再感染) 的檢測十分必要。目前對CMV-IgM 的檢測主要是通過酶聯(lián)免疫吸附試驗，由于其操作簡單、快速和設備要求低等原因，成為最常用的診斷方法之一。CMV-IgM 作為陽性質(zhì)控品在體外診斷中有著重要作用。而當前，陽性對照品CMV-IgM 大多以收集的高值大樣血漿配制得到，由于臨床高值較難收集導致陽性資源匱乏，無法進行大規(guī)模制備。人源化單抗技術(shù)具有高特異性、高親和力、批間差小、可工業(yè)化量產(chǎn)、穩(wěn)定供應等諸多優(yōu)勢，可以解決基于血漿或血清來源質(zhì)控品和校準品的局限問題。
? ? ? ??? ? ?公司簡介
德國維潤賽潤（Institut VirionSerion GmbH）成立于1978年，是國際知名的診斷產(chǎn)業(yè)原料生產(chǎn)商和供應商。公司的研發(fā)和生產(chǎn)基地位于德國維爾茨堡，已通過DIN EN ISO 13485質(zhì)量體系認證，擁有三級生物安全實驗室(P3實驗室)。經(jīng)過了40余年的發(fā)展，公司構(gòu)建了豐富的生物原料產(chǎn)品線，主要包括天然抗原、重組抗原、人源化單克隆抗體和磁珠等。
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