德國(guó)維潤(rùn)賽潤(rùn)(Institut Virion\Serion GmbH)成立于1978 年,是國(guó)際知名的診斷產(chǎn)業(yè)原料生產(chǎn)商和供應(yīng)商?公司的研發(fā)和生產(chǎn)基地位于德國(guó)維爾茨堡,已通過(guò)DIN EN ISO 13485 質(zhì)量體系認(rèn)證,擁有三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(P3 實(shí)驗(yàn)室)?公司基于不斷的研發(fā)創(chuàng)新和為客戶(hù)創(chuàng)造價(jià)值的理念,構(gòu)建了豐富的免疫生物原料產(chǎn)品線(xiàn), 主要包括天然抗原?重組抗原?人源化單抗?阻斷劑和磁珠等。
維潤(rùn)賽潤(rùn)生物技術(shù)（深圳）有限公司是Institut Virion\Serion GmbH設(shè)立于中國(guó)的子公司。維潤(rùn)賽潤(rùn)（深圳）全面負(fù)責(zé)Virion\Serion產(chǎn)品在亞太地區(qū)的市場(chǎng)推廣、商務(wù)合作、技術(shù)服務(wù)、應(yīng)用研究。
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附件：免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄（2023年）
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免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄（2023年）.doc
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2021年09月18日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《免于臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄》（2021年第70號(hào)），自2021年10月1日起施行。共有14類(lèi)共423項(xiàng)。
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附件：免于臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄
來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局
? ? ? ??? ? ?公司簡(jiǎn)介
