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NMPA發(fā)布:《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》(征求意見(jiàn)稿)

添加時(shí)間:2023年9月7日
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《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》(征求意見(jiàn)稿)及編制說(shuō)明.pdf

來(lái)源:NMPA

編輯:Jason | 校對(duì):Harris | 責(zé)編:Hillson

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公司簡(jiǎn)介

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德國(guó)維潤(rùn)賽潤(rùn)(Institut VirionSerion GmbH)成立于1978年,是國(guó)際知名的診斷產(chǎn)業(yè)原料生產(chǎn)商和供應(yīng)商。公司的研發(fā)和生產(chǎn)基地位于德國(guó)維爾茨堡,已通過(guò)DIN EN ISO 13485質(zhì)量體系認(rèn)證,擁有三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(P3實(shí)驗(yàn)室)。經(jīng)過(guò)了40余年的發(fā)展,公司構(gòu)建了豐富的生物原料產(chǎn)品線,主要包括天然抗原、重組抗原、人源化單克隆抗體和磁珠等。

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