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NMPA發(fā)布:《體外診斷試劑臨床試驗質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》(征求意見稿)

添加時間:2023年9月7日
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PDF 下載:
《體外診斷試劑臨床試驗質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》(征求意見稿)及編制說明.pdf
來源:NMPA
編輯:Jason | 校對:Harris | 責編:Hillson

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公司簡介

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德國維潤賽潤(Institut VirionSerion GmbH)成立于1978年,是國際知名的診斷產(chǎn)業(yè)原料生產(chǎn)商和供應(yīng)商。公司的研發(fā)和生產(chǎn)基地位于德國維爾茨堡,已通過DIN EN ISO 13485質(zhì)量體系認證,擁有三級生物安全實驗室(P3實驗室)。經(jīng)過了40余年的發(fā)展,公司構(gòu)建了豐富的生物原料產(chǎn)品線,主要包括天然抗原、重組抗原、人源化單克隆抗體和磁珠等。

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