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根據(jù)Global Market Insite呼吸道病原體診斷市場規(guī)模分析，2019年全球呼吸道病原體診斷市場規(guī)模約為101.3億美元，預(yù)計(jì)到2026年將增至182.3億美元，年均復(fù)合增長率為8.76%。
2019-2026年全球呼吸道病原體診斷市場 （數(shù)據(jù)來源：Global Market Insite）
近年來，在分級診療體系的不斷推進(jìn)、2023年第四季度肺炎支原體爆發(fā)、檢測范圍擴(kuò)大、早診早治趨勢凸顯等因素的驅(qū)動下，我國呼吸道病原體檢測市場規(guī)模由2013年的1.78億元增長至2019年的12.97億元，復(fù)合增長率達(dá)到39.24%；按照此增長速度，2023年我們估計(jì)整個(gè)國內(nèi)呼吸道病原體檢測市場規(guī)模達(dá)到48.75億元。其中非典型呼吸道病原體市場規(guī)模達(dá)到8.65億元。非典型病原體主要指肺炎支原體、肺炎衣原體和嗜肺軍團(tuán)菌，其他少見病原體包括鸚鵡熱衣原體和立克次體。這些病原體大多為細(xì)胞內(nèi)寄殖，沒有細(xì)胞壁，因此又稱為細(xì)胞內(nèi)感染病原體。
呼吸道感染性疾病和社區(qū)獲得性肺炎
呼吸道感染性疾病是臨床常見疾病類型，主要致病微生物包括病毒、細(xì)菌、真菌和非典型病原體。根據(jù)WHO發(fā)布的2019年全球衛(wèi)生估計(jì)報(bào)告，2019年全球前10位死亡原因中，下呼吸道感染居第4位，全年導(dǎo)致260萬人死亡；且在低、中、中高和高收入國家中，下呼吸道感染是唯一一類均位列前10位死亡原因的感染性疾病1。
2019年全球前10位死亡原因
社區(qū)獲得性肺炎CAP為醫(yī)院外罹患的感染性肺實(shí)質(zhì)炎癥，包括具有明確潛伏期的病原體感染在入院后于潛伏期內(nèi)發(fā)病的肺炎，嚴(yán)重威脅人民健康。在中國，CAP的發(fā)病率估計(jì)高達(dá)每1000人年7.13例，2016年CAP發(fā)作數(shù)估計(jì)超過950萬例。隨著人口的老齡化，CAP的發(fā)病人數(shù)量和死亡人數(shù)將迅速增加，加重疾病負(fù)擔(dān)2。
社區(qū)獲得性肺炎CAP按病因可分為細(xì)菌性、病毒性、真菌性以及非典型病原體性CAP。有相關(guān)報(bào)道指出，我國CAP患者中，病原菌檢出率約為50%，有較高比例病原菌未被檢出。而在病原菌檢測陽性的CAP兒童患者中，非典型病原體是最常見的CAP 病原體之一，且隨著檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展，在CAP中的比例逐年升高3。
我國CAP病因?qū)W的總體估計(jì)
非典型病原體
非典型病原體主要指肺炎支原體、肺炎衣原體和嗜肺軍團(tuán)菌，其他少見病原體包括鸚鵡熱衣原體和立克次體。這些病原體大多為細(xì)胞內(nèi)寄殖，沒有細(xì)胞壁，因此又稱為細(xì)胞內(nèi)感染病原體。非典型病原菌可引起肺炎，其流行率國外報(bào)道22%，我國報(bào)道約為30%。
1，?非典型病原體之肺炎支原體
研究顯示，肺炎支原體的感染率已超過肺炎鏈球菌，成為我國成人及兒童CAP首要致病菌，在流行期間可導(dǎo)致人群 20%-40%的CAP4-5。另外一項(xiàng)對2013-2021年湖南區(qū)域大樣本的肺炎支原體感染流行病學(xué)研究顯示，住院兒童Mp感染率隨年齡增大逐漸升高，MP是 5 歲以上 CAP 住院兒童中最常檢測到的病原體，占比可達(dá)60%以上6。
肺炎及肺炎支原體病例的年齡分布
2，非典型病原體之肺炎衣原體
肺炎衣原體也是引發(fā)小兒急性呼吸道感染的主要病原體，盡管感染患者總體癥狀較輕，但其在住院病例中的感染率逐漸增多7。
非典型病原體與重癥肺炎
重癥肺炎是由肺組織（細(xì)支氣管、肺泡、間質(zhì)）炎癥發(fā)展到一定疾病階段，惡化加重形成，引起器官功能障礙甚至危及生命。重癥肺炎病死率高達(dá)30%-50%，可導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥，加重醫(yī)療經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。2023年一項(xiàng)薈萃研究納入75項(xiàng)研究、18379例重癥肺炎患者，研究指出重癥肺炎中非典型病原體的總體檢出率為8.1%（95% CI：6.3%-10.1%），其中軍團(tuán)菌、支原體和衣原體是重癥肺炎主要的非典型病原體8。
多種病原體混合感染需警惕
混合感染是指感染者感染兩種或以上的病原體。如果出現(xiàn)混合感染，病情可能會比單一感染更重。從國家疾控中心數(shù)據(jù)來看，23.3%的急性呼吸道患者合并感染超過兩種病原體，呼吸道疾病混合感染逐漸成為主流9。而最新一項(xiàng)研究，基于2020年2月至2023年22月北京協(xié)和醫(yī)院多種呼吸道病原體160 436個(gè)實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果：合并感染的兒童中，36.12%患者同時(shí)感染了MP，以發(fā)熱、咳嗽癥狀為主10。
合并感染率及患者的臨床特征
ADV、腺病毒；HRV、人鼻病毒；IAV、甲型流感病毒、IBV、甲型流感病毒、MP、肺炎支原體；RSV、呼吸道合胞病毒；SARS-CoV-2、嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2；NA，不適用
參考文獻(xiàn)：
1.?https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death 2.?Fan G, Zhou Y, Zhou F, et al. The mortality and years of life lost for community-acquired pneumonia before and during COVID-19 pandemic in China. Lancet Reg Health West Pac. 2023 Nov 20;42:100968. 3.?Zhu YG, Tang XD, Lu YT, et al. Contemporary Situation of Community-acquired Pneumonia in China: A Systematic Review. J Transl Int Med. 2018 Mar 28;6(1):26-31. 4.?姜寧,龍秋月,鄭雅莉,等. 社區(qū)獲得性肺炎流行病學(xué)與病原學(xué)及其治療進(jìn)展[J]. 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2023,57(1):91-99 5.?Gong C, Huang F, Suo L, et al. Increase of respiratory illnesses among children in Beijing, China, during the autumn and winter of 2023. Euro Surveill. 2024 Jan;29(2):2300704 6.?劉淑瓊,謝樂云,曾賽珍,等. 2013—2021年湖南地區(qū)社區(qū)獲得性肺炎住院兒童肺炎支原體感染流行病學(xué)分析[J]. 中華微生物學(xué)和免疫學(xué)雜志,2023,43(6):432-441. 7.?張宙,賴來清,郭惠嫻,等. 21242例急性呼吸道感染住院患兒肺炎衣原體分析情況探析[J]. 中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理,2021,12(13):79-82. 8.?Wang S, Tang J, Tan Y,et al. Prevalence of atypical pathogens in patients with severe pneumonia: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2023 Apr 11;13(4):e066721. 9.?Huang X, Yuan L, Ye C, et al. Epidemiological characteristics of respiratory viruses in patients with acute respiratory infections during 2009–2018 in southern China[J]. International Journal of Infectious Diseases, 2020, 98: 21-32. 10.?Li Y, Yu J, Wang Y, Yi J, et al. Cocirculation and coinfection of multiple respiratory viruses during autumn and winter seasons of 2023 in Beijing, China: A retrospective study. J Med Virol. 2024 Apr;96(4):e29602.
來源醫(yī)業(yè)觀察
德國維潤賽潤肺支、肺衣、軍團(tuán)菌原料清單
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編輯：Jason | 校對：Harris | 責(zé)編：Hillson
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德國維潤賽潤（Institut VirionSerion GmbH）成立于1978年，是國際知名的診斷產(chǎn)業(yè)原料生產(chǎn)商和供應(yīng)商。公司的研發(fā)和生產(chǎn)基地位于德國維爾茨堡，已通過DIN EN ISO 13485質(zhì)量體系認(rèn)證，擁有三級生物安全實(shí)驗(yàn)室(P3實(shí)驗(yàn)室)。經(jīng)過了40余年的發(fā)展，公司構(gòu)建了豐富的生物原料產(chǎn)品線，主要包括天然抗原、重組抗原、人源化單克隆抗體和磁珠等。
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