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帶狀皰疹（herpes zoster，HZ）是由長期潛伏在脊髓后根神經(jīng)節(jié)或顱神經(jīng)節(jié)內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒（varicella-zoster virus，VZV）經(jīng)再激活引起的感染性皮膚病。皮損常沿某一周圍神經(jīng)區(qū)域分布，一般多發(fā)生在身體的一側(cè)，不超過正中線。除了皮損表現(xiàn)，患者還常常伴有不同程度的神經(jīng)痛。其中帶狀皰疹后神經(jīng)痛（postherpetic neuralgia，PHN）是最常見的并發(fā)癥，有9%-34%帶狀皰疹患者會(huì)發(fā)生PHN。50歲以上成人、老年人、糖尿病、免疫缺陷疾病、機(jī)械性創(chuàng)傷、精神壓力大、勞累等是帶狀皰疹的常見誘因。據(jù)估計(jì)，我國50歲及以上人群每年新發(fā)帶狀皰疹病例在150萬例以上，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)超過13億元。
2017年10月，重組帶狀皰疹疫苗（RZV）經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于預(yù)防≥50歲成人帶狀皰疹，并于2020年6月在中國正式上市，疫苗對(duì)中國人群的有效性評(píng)估如何，近日，有兩項(xiàng)新的數(shù)據(jù)，共同展示了RZV在中國≥50歲人群預(yù)防帶狀皰疹的有效性。
2024年3月15日，發(fā)表在《Human Vaccines & Immunotherapeutics》雜志上的最新真實(shí)世界研究顯示，RZV對(duì)≥50歲華人預(yù)防帶狀皰疹及其并發(fā)癥具有顯著效果。
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RZV預(yù)防帶狀皰疹的有效率高達(dá)87.6%
在4年隨訪期內(nèi)，接種RZV的人群帶狀皰疹發(fā)病率為1.5/1000人（95% CI: 0.9~2.5），未接種RZV的帶狀皰疹發(fā)病率為10.9/1000人（95% CI: 9.8~12.1），經(jīng)校正后，RZV預(yù)防帶狀皰疹的有效性高達(dá)87.6%。
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接種RZV疫苗后，未出現(xiàn)帶狀皰疹神經(jīng)痛病例，未接種組出現(xiàn)19例
此外，在評(píng)估RZV對(duì)帶狀皰疹神經(jīng)痛（PHN）的有效性結(jié)果中，接種RZV組人群中0例患PHN，而未接種RZV組有19例患PHN。可以看出，RZV疫苗對(duì)預(yù)防帶狀皰疹神經(jīng)痛的效果非常有效！
2024年6月5日，《Hum Vaccin Immunother》發(fā)表關(guān)于重組帶狀皰疹( RZV) 預(yù)防中國成人帶狀皰疹的Ⅳ期臨床研究。結(jié)果顯示，接種重組帶狀皰疹疫苗 (RZV）組報(bào)告0例帶狀皰疹病例，疫苗保護(hù)效力為100% (95%CI: 89.82%-100%)。
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隨著我國人口老齡化加劇，帶狀皰疹的預(yù)防和管理變得越來越重要。除了以上的RZV研究，目前中國正在開展帶狀皰疹減毒活疫苗對(duì)≥40歲的健康人群的隨機(jī)對(duì)照研究。未來mRNA疫苗、病毒載體疫苗以及使用其他佐劑的重組亞單位疫苗也同樣值得期待。
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德國維潤賽潤（Institut VirionSerion GmbH）成立于1978年，是國際知名的診斷產(chǎn)業(yè)原料生產(chǎn)商和供應(yīng)商。公司的研發(fā)和生產(chǎn)基地位于德國維爾茨堡，已通過DIN EN ISO 13485質(zhì)量體系認(rèn)證，擁有三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(P3實(shí)驗(yàn)室)。經(jīng)過了40余年的發(fā)展，公司構(gòu)建了豐富的生物原料產(chǎn)品線，主要包括天然抗原、重組抗原、人源化單克隆抗體和磁珠等。
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