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2024年10月中國傳染病檢測試劑注冊概況

添加時間：2024年11月25日

2024年10月中國傳染病檢測試劑注冊概況

2024.11.21，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的最新消息，國家藥監(jiān)局10月份一共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品255個，其中境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品203個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品5個，10月份的境內(nèi)產(chǎn)品占比為79.6%，其中涉及試劑盒檢測項目的有38個，如下表一：

表一. 2024年10月檢測試劑盒項目注冊信息

2024年10月中國傳染病檢測試劑注冊概況

2024年10月中國傳染病檢測試劑注冊概況

這38個獲證試劑盒項目中涉及傳染病病毒或細(xì)菌的檢測項目有15個，其中免疫檢測6個，分子檢測9個，6個免疫項目全是化學(xué)發(fā)光法。15個病毒或細(xì)菌項目包括呼吸道8個，優(yōu)生優(yōu)育系列4個，性病項目1個，肝炎項目1個，蟲媒項目1個，具體項目領(lǐng)域請看下表二：

表二. 2024年10月傳染病檢測試劑盒項目注冊信息

2024年10月中國傳染病檢測試劑注冊概況

文章數(shù)據(jù)來源：國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

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編輯：Jason | 校對：Harris | 責(zé)編：Hillson

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公司簡介

2024年10月中國傳染病檢測試劑注冊概況

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