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2025.03.07，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網發(fā)布的最新消息，國家藥監(jiān)局2025年2月份一共批準注冊醫(yī)療器械產品188個，其中境內第三類醫(yī)療器械產品150個，進口第三類醫(yī)療器械產品26個，進口第二類醫(yī)療器械產品11個，港澳臺醫(yī)療器械產品1個，2月份的境內產品占比為79.8%，其中涉及試劑盒檢測項目的有26個，如下表一：
表一. 2025年2月檢測試劑盒項目注冊信息
表二. 2025年2月傳染病檢測試劑盒項目注冊信息
以上15個病毒或細菌項目包括5個呼吸道項目，5個性病項目，2個胃腸道項目，1個TORCH項目，1個肝炎項目以及1個婦科項目。
文章數(shù)據(jù)來源：國家藥品監(jiān)督管理局官網
德國維潤賽潤原料手冊下載（新版）
編輯：Jason | 校對：Harris | 責編：Hillson
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? ? ? ??? ? ?公司簡介
德國維潤賽潤（Institut VirionSerion GmbH）成立于1978年，是國際知名的診斷產業(yè)原料生產商和供應商。公司的研發(fā)和生產基地位于德國維爾茨堡，已通過DIN EN ISO 13485質量體系認證，擁有三級生物安全實驗室(P3實驗室)。經過了40余年的發(fā)展，公司構建了豐富的生物原料產品線，主要包括天然抗原、重組抗原、人源化單克隆抗體和磁珠等。
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